Cliane Com 28 Comprimidos ANTICONCEPCIONAL

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    Cliane c/ 28 Comprimidos ANTICONCEPCIONAL

    Promoção

    Descrição do produto

     

    CLIANE C/ 28 COMPRIMIDOS ANTICONCEPCIONAL

     
    CLIANE®

    Estradiol + Acetato de noretisterona

    Informação importante! Leia com atenção!

    FORMA FARMACÊUTICA: Comprimido revestido

    APRESENTAÇÃO: Cartucho com blister-calendário com 28 comprimidos revestidos

    USO ADULTO

    COMPOSIÇÃO:

    Cada comprimido revestido contém 2 mg de estradiol e 1 mg de acetato de noretisterona.

    INFORMAÇÕES À PACIENTE:

    Cuidados de armazenamento:

    - O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (máximo de 30 °C) e protegido da umidade.

    Prazo de validade:

    - Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade indicado na embalagem externa. NUNCA USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.

    Gravidez:

    - Informar imediatamente ao seu médico se houver suspeita de gravidez durante o uso da medicação.

    - Em caso de suspeita de gravidez, o tratamento só deve ser iniciado após afastada esta possibilidade.

    Cuidados de administração:

    - Seguir rigorosamente o procedimento indicado, pois o não-cumprimento pode ocasionar falhas na obtenção dos resultados.

    - Ingerir um comprimido por dia com ajuda de pequena quantidade de líquido, sem mastigar, e de preferência sempre à mesma hora do dia. É indiferente o horário do dia em que o comprimido será tomado, mas uma vez escolhido o horário, por exemplo após o café da manhã, deve-se mantê-lo aproximadamente constante.

    Os comprimidos devem ser ingeridos diária e continuamente, isto é, após terminar a primeira cartela (28 comprimidos), deve-se começar a próxima no dia seguinte.

    - Respeite a orientação do seu médico quanto ao dia de início do tratamento.

    O emprego deste produto é adequado apenas para mulheres cuja última menstruação natural tenha ocorrido há, pelo menos, um ano.

    - Para facilitar o seu controle da ingestão diária do comprimido, os dias da semana encontram-se impressos em cada cartela de Cliane® Inicie com o comprimido assinalado com o dia da semana correspondente ao início do tratamento, seguindo o sentido das setas até o término da cartela.

    - Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários e duração do tratamento.

    Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis:

    - Durante o tratamento podem ocorrer, em casos isolados, dores ou tensão mamária, náuseas e dor de cabeça, problemas de estômago, alterações de peso ou do desejo sexual e sangramentos irregulares. Consultar o médico sempre que apareçam sintomas não-habituais.

    TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

    Precauções:

    - Antes de iniciar o tratamento devem ser realizados exames clínico detalhado e ginecológico minucioso (incluindo mamas e citologia cervical).

    - Durante o tratamento, consultar o médico em intervalos regulares, a cada seis meses aproximadamente, para submeter-se a exames de controle.

    - O efeito de Cliane® pode ser alterado pelo uso concomitante de outros medicamentos. Portanto, informe ao médico se estiver usando qualquer outro medicamento.

    - Durante os primeiros meses de tratamento podem ocorrer sangramentos irregulares de pequena intensidade.

    Comunicar ao seu médico caso os sangramentos persistam, ou se os mesmos surgirem após você permanecer vários meses sem apresentar sangramentos.

    - Avisar imediatamente ao médico, pois são motivos para interrupção do tratamento: aparecimento pela primeira vez de dores de cabeça do tipo enxaqueca, ou dores de cabeça com freqüência e intensidade não-habituais; perturbações repentinas dos sentidos (por exemplo da visão ou audição); inchaço ou dores não-habituais nas pernas, dores do tipo pontada ao respirar ou tosse sem motivo aparente; sensação de dor e aperto no tórax; cirurgias já planejadas (6 semanas antes da data prevista); imobilização forçada como por exemplo em acidentes; aparecimento de icterícia ou hepatite; coceira no corpo todo; aumento de ataques epiléticos; aumento considerável, da pressão arterial; gravidez.

    - O surgimento de dores abdominais, que não desapareçam espontaneamente em curto espaço de tempo, deve ser comunicado imediatamente ao médico.

    Contra-indicações:

    - O produto é contra-indicado na gravidez, doença grave do fígado e em várias outras doenças, além do fato de que em alguns casos, como por exemplo diabetes e varizes, Cliane® deve ser utilizado sob cuidadosa supervisão médica. Desta forma é importante notificar o médico sobre qualquer doença, atual ou anterior.

    NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

    INFORMAÇÕES TÉCNICAS:

    PROPRIEDADES:

    Farmacodinâmica

    Cliane® é uma combinação estro-progestogênica contendo estradiol, estrogênio natural, e acetato de noretisterona como componente progestogênico. O estradiol proporciona substituição hormonal durante e após o climatério e a adição do acetato de noretisterona impede o desenvolvimento de hiperplasia do endométrio. A maioria dos estudos clínicos demonstra que a administração oral de estradiol associado a acetato de noretisterona, nas quantidades contidas em Cliane®, diminui o colesterol total e triglicérides, assim como também as lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C). A relação LDL/HDL permanece inalterada. Embora os dados epidemiológicos sejam limitados, tais alterações são reconhecidas como potencialmente protetoras contra o risco de doença coronariana em mulheres pós-menopausadas. Durante o uso prolongado de estradiol associado a acetato de noretisterona, nas quantidades contidas em Cliane®, os parâmetros bioquímicos do metabolismo ósseo diminuem significativamente. Isto reflete uma redução do risco para desenvolvimento de osteoporose ou uma estabilização do estado pré-existente, tal como demonstram os estudos de densidade mineral óssea.

    Farmacocinética

    Os estrogênios naturais, tais como o estradiol, são absorvidos rápida e completamente pelo trato gastrintestinal. O estradiol é metabolizado no fígado e em outros tecidos originando estrona e estriol e seus derivados 2-hidroxilados, bem como outros metabólitos, sendo excretado na urina e fezes. A noretisterona e seu acetato são bem absorvidos pelo trato gastrintestinal. A noretisterona é eliminada sob a forma de metabólitos pela urina e fezes.

    INDICAÇÕES:

    Cliane® é indicado para o tratamento dos distúrbios decorrentes da deficiência estrogênica, tais como sudorese e ondas de calor, incluindo profilaxia e tratamento da osteoporose e atrofia urogenital em pacientes pós-menopausadas.

    CONTRA-INDICAÇÕES:

    Gravidez (suspeita ou confirmada); carcinoma de mama (na suspeita ou quando já diagnosticado) exceto em pacientes adequadamente selecionadas que estejam sob tratamento para doença metastática; neoplasia estrogênio-dependente (suspeita ou diagnosticada); sangramento genital anormal, endometriose; tromboflebite ativa ou distúrbios tromboembólicos (incluindo trombose coronariana, acidente cerebrovascular, etc.), doença cardíaca grave; anemia falciforme; distúrbios congênitos do metabolismo lipídico; diabetes mellitus grave com alterações vasculares; doença hepática aguda ou crônica, ou história de doença hepática quando as provas de função hepática não indiquem normalidade; tumores hepáticos atuais ou antecedentes dos mesmos; síndrome de Dubin-Johnson ou Rotor; icterícia ou prurido generalizado durante gestação anterior; doença renal grave.

    PRECAUÇÕES:

    Cliane® não se destina à contracepção.

    Antes de iniciar o tratamento devem ser realizados exames clínico detalhado e ginecológico minucioso (incluindo mamas e citologia cervical), e a possibilidade de gestação deve ser excluída. Recomenda-se, durante o tratamento, a realização de exames de controle em intervalos de aproximadamente seis meses. Durante os primeiros meses de tratamento é comum ocorrer sangramento vaginal irregular. Se os mesmos persistirem, a causa deve ser investigada. Se o sangramento ocorrer após estabelecimento da amenorréia, deve-se realizar biópsia endometrial para exclusão de malignidade. A medicação deve ser suspensa se durante o tratamento ocorrerem, pela primeira vez, cefaléias do tipo enxaqueca, ou cefaléias com freqüência e intensidade fora do habitual; perturbações repentinas de percepção (por exemplo da visão, da audição); sinais precursores de tromboflebites ou tromboembolias (por exemplo edema ou dores não-habituais nas pernas, dores do tipo pontada ao respirar ou tosse de origem desconhecida); sensação de dor e constrição no tórax; cirurgias programadas (com antecedência de 6 semanas); imobilização forçada durante, por exemplo, acidentes; aparecimento de icterícia; hepatite; prurido generalizado; aumento de ataques epiléticos; acentuada elevação da pressão arterial e gravidez. Durante tratamento com substâncias hormonais, tais como as contidas em Cliane®, foram observadas, em casos raros, alterações hepáticas benignas e, mais raramente malignas, que em casos isolados podem ocasionar hemorragias intra-abdominais com risco de vida para a paciente. Se ocorrerem transtornos epigástricos graves, aumento do tamanho do fígado ou sinais de hemorragia intra-abdominal, deve-se incluir tumor hepático nas considerações diagnóstico-diferenciais. Pacientes com diabetes mellitus, hipertensão, varizes, otosclerose, esclerose múltipla, epilepsia, porfiria, tetania, coréia menor, ou antecedentes de flebite devem ser mantidas sob cuidadosa vigilância.

    INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:

    A eficácia de Cliane® pode ser reduzida com a administração regular de outros medicamentos, tais como barbitúricos, fenilbutazona, hidantoínas, rifampicina e ampicilina. As necessidades de hipoglicemiantes orais ou insulina também podem ser modificadas.

    REAÇÕES ADVERSAS:

    Em casos isolados podem ocorrer sangramentos irregulares, dores ou tensão mamária, náuseas e cefaléias, distúrbios gástricos, alterações do peso e da libido.

    POSOLOGIA E MODO DE USAR:

    Deve ser ingerido um comprimido diária e continuamente, sem intervalo entre o término de um blister e início de outro, e de preferência no mesmo horário. O emprego de Cliane® é adequado apenas para pacientes cuja menopausa tenha ocorrido há, pelo menos, um ano. Para mulheres que estejam utilizando a terapia de reposição hormonal pela primeira vez, o tratamento pode ser iniciado em qualquer dia. O tratamento destina-se à terapia de reposição hormonal com indução de amenorréia, entretanto podem ocorrer sangramentos nos primeiros seis ciclos de uso. Estes podem ser imprevisíveis mas não devem ser excessivos. As pacientes devem ser orientadas sobre este último aspecto e também que estas ocorrências devem diminuir significativamente, cessando após este período. Se os sangramentos persistirem, deve ser considerada a descontinuação ou alteração para terapia seqüencial. Para mulheres que utilizaram previamente a terapia de reposição hormonal combinada seqüencial, recomenda-se iniciar o tratamento ao final do sangramento programado. Podem ocorrer sangramentos nos primeiros seis ciclos de uso. Se os sangramentos irregulares persistirem por mais de seis meses, deve-se considerar a descontinuação do tratamento ou retorno à terapia seqüencial.

    SUPERDOSAGEM:

    Não têm sido relatados efeitos deletérios decorrentes de superdosagem, de maneira que, nestes casos, geralmente não há necessidade de tratamento. No caso de aparecimento de sintomas, o tratamento a ser instituído deve ser sintomático, não existindo antídotos específicos. Podem ocorrer náuseas e sangramentos por privação.

    ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.

    VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

    Informações adicionais

    Código Interno 098337
    Fabricante Bayer
    Princípio Ativo Estradiol + Acetato de Noretisterona
    Principal Indicação Cliane é indicado para o tratamento dos distúrbios decorrentes da deficiência estrogênica, tais como sudorese e ondas de calor, incluindo profilaxia e tratamento da osteoporose e atrofia urogenital em pacientes pós-menopausadas.
    Contraindicações Vide bula.
    Advertência ANVISA ESTE PRODUTO É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO E O FARMACÊUTICO. SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. LEIA A BULA.
    Registro MS 1002000820018
    SAC 0800 7021241
    Aviso Imagem meramente ilustrativa
    Nota:

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