Climene Com 21 Drágeas

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    Climene c/ 21 Drágeas

    Promoção

    Descrição do produto


    CLIMENE C/ 21 DRÁGEAS

    CLIMENE®
    Valerato de estradiol  + Acetato de ciproterona 

    FORMA FARMACÊUTICA:  Drágeas 
    APRESENTAÇÃO: Cartucho com estojo-calendário com 21 drágeas (11 brancas e 10 rosadas). 
    USO ADULTO 
    COMPOSIÇÃO: 
    Cada drágea branca contém 2 mg de valerato de estradiol. 
    Cada drágea rosada contém 2 mg de valerato de estradiol e 1 mg de acetato de ciproterona. 

    INFORMAÇÕES À PACIENTE: 
    O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (15 - 30 °C) e protegido da umidade. 
    O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto. Não usar medicamento com prazo de validade vencido. 
    Informar imediatamente ao seu médico se houver suspeita de gravidez durante o tratamento. Como esta não deve ocorrer durante o tratamento, recomenda-se o emprego de métodos contraceptivos não-hormonais, com exceção dos métodos de ritmo (Ogino-Knaus) e da temperatura. 
    Em pacientes com suspeita de gravidez, o tratamento só deve ser iniciado após afastada esta possibilidade. 
    Durante tratamento prolongado, consultar o médico em intervalos regulares, a cada seis meses aproximadamente, para submeter-se a exames de controle. 
    Antes de iniciar o tratamento devem ser realizados exames clínico completo e ginecológico (incluindo mamas). 
    Começar o tratamento no 5º dia do ciclo menstrual, observando-se que o 1º dia do ciclo corresponde ao 1º dia de sangramento menstrual. 
    Se não estiver menstruando, ou se os ciclos menstruais forem muito irregulares, seguir a recomendação médica para início do tratamento. 
    Cada embalagem de Climene® contém um disco calendário auto-adesivo, que deve ser fixado ao estojo fazendo coincidir o dia da semana em que se inicia o tratamento com a drágea identificada (INÍCIO), por exemplo se a primeira drágea for tomada em uma segunda-feira a drágea identificada (INÍCIO) deve coincidir com o dia "Seg". Desta forma, cada drágea estará indicada com o dia da semana correspondente facilitando assim o controle da ingestão diária. 
    Começar pela drágea identificada (INÍCIO) e tomar uma drágea diariamente, seguindo o sentido das setas do estojo-calendário, até o término do mesmo (21 dias). 
    Ingerir as drágeas com pequena quantidade de líquido, sem mastigar, de preferência sempre à mesma hora do dia. É indiferente o horário do dia em que a drágea será tomada, mas uma vez escolhido o horário, de preferência após o café da manhã ou o jantar, deve-se mantê-lo aproximadamente constante. 
    Após o término das 21 drágeas, deve-se fazer uma pausa de 7 dias, durante a qual, cerca de 2 a 4 dias após a ingestão da última drágea, deverá ocorrer sangramento semelhante à menstruação. Após este intervalo, salvo outra prescrição, reiniciar o tratamento com a primeira drágea do estojo seguinte no mesmo dia da semana que o anterior, independentemente do sangramento ter cessado ou não. 
    Em caso de esquecimento, a drágea omitida deve ser ingerida com até 12 horas de tolerância do horário habitual. 
    À medida que se prolonga o tratamento produz-se, com maior freqüência, a ausência de sangramento no intervalo de pausa. Se houver indícios para suspeitar de gravidez, deve-se interromper a tomada até que esta possibilidade seja excluída. 
    - O tratamento não deve ser interrompido até o final do estojo-calendário, exceto por orientação médica. O aparecimento de sangramento genital, repetidamente, durante as três semanas em que se realiza o tratamento não é motivo para interrupção do mesmo sem que o médico seja consultado. 
    - Ocasionalmente podem ocorrer sensação de tensão nas mamas, sangramento durante as três semanas de uso do produto, problemas do estômago, náuseas, alterações do peso e do desejo sexual. Em casos isolados podem ocorrer inchaço, dores de cabeça e estados depressivos. 
    - Avisar imediatamente ao médico, pois são motivos para interrupção do tratamento: aparecimento, pela primeira vez, de dores de cabeça do tipo enxaqueca ou dores de cabeça com freqüência e intensidade não-habituais; perturbações repentinas dos sentidos (por exemplo da visão, da audição); dores ou inchaço não-habituais nas pernas; dores do tipo pontada ao respirar ou tosse sem motivo aparente; sensação de dor e aperto no tórax; cirurgias já planejadas (6 semanas antes da data prevista); imobilização forçada como por exemplo em acidentes; aparecimento de icterícia; apresentação de hepatite; coceira no corpo todo; aumento de ataques epiléticos; aumento considerável da pressão arterial; gravidez. 

    TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. 
    - Informar ao médico se estiver usando qualquer outro medicamento, pois há alguns que não devem ser usados concomitantemente com Climene®. 
    - O produto é contra-indicado na gravidez, período de amamentação, doença grave do fígado, e em várias outras doenças, além do fato de que em alguns casos como por exemplo, diabetes e varizes, Climene® deve ser usado sob cuidadosa supervisão médica. Desta forma, é importante notificar o médico sobre qualquer doença, atual ou anterior. 
    NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE. 

    INFORMAÇÕES TÉCNICAS: 
    AÇÕES: 
    Climene® é uma associação estrógeno-progestógeno muito eficaz na atenuação e eliminação rápida dos distúrbios do climatério ocasionados por déficit hormonal tais como sensação de calor, tendência a sudorese, distúrbios do sono, estados depressivos, irritabilidade, cefaléias e tontura. Também exerce efeito favorável sobre a atrofia da pele e mucosas (especialmente na região urogenital). 
    Climene® também tem influência favorável na perda de massa óssea que acompanha a carência estrogênica. 
    O acetato de ciproterona, progestógeno presente em Climene®, tem propriedades antiandrogênicas e não interfere sobre o nível de lipoproteína sérica. Assim, o efeito favorável do estradiol sobre o metabolismo dos lipídios é exercido em toda sua extensão, o que é vantajoso para as alterações arterioescleróticas do sistema cardiovascular. 
    Climene® não está destinado à contracepção. 

    INDICAÇÕES: 
    Terapia de reposição hormonal na sintomatologia climatérica, manifestações de involução da pele e do trato urogenital, estados depressivos do climatério, manifestações carenciais após ovariectomia em doenças não-carcinomatosas e prevenção da osteoporose pós-menopáusica. 

    CONTRA-INDICAÇÕES: 
    Gravidez; lactação; insuficiência hepática grave; antecedentes de icterícia ou prurido gestacional grave; tumor hepático existente ou antecedentes do mesmo; tumor de útero, ovários ou mamas, ou suspeita dos mesmos; endometriose; processos tromboembólicos ou antecedentes dos mesmos; diabetes mellitus grave com alterações vasculares; anemia de células falciformes; dislipidemias; antecedentes de herpes gravídico; otosclerose com agravamento durante alguma gestação anterior. 

    PRECAUÇÕES: 
    Climene® não se destina à contracepção. 
    Antes de iniciar o tratamento com Climene® devem ser realizados exames clínico completo e ginecológico (incluindo mamas), e a possibilidade de gestação deve ser excluída. 
    Durante o tratamento a paciente não deve engravidar. A contracepção deve ser realizada com métodos não-hormonais com exceção dos métodos de ritmo (Ogino-Knaus) e da temperatura. 
    Durante tratamentos prolongados recomenda-se a realização de exames de controle em intervalos de aproximadamente seis meses. 
    À medida que se prolonga o tratamento produz-se, com maior freqüência, a ausência de sangramento no intervalo de pausa. Se houver indícios para suspeitar da presença de gravidez, deve-se interromper a tomada até que esta possibilidade seja excluída. 
    Caso ocorra, repetidamente, sangramento durante as três semanas de uso de Climene®, a suspensão ou não do tratamento ficará a critério médico. 
    Os efeitos benéficos da terapia com preparados estrogênicos foram comprovados cientificamente. A monoterapia com estrógenos no climatério, em doses elevadas e por período prolongado, pode ocasionar hiperplasia endometrial e, nesse sentido, aumentar a incidência de carcinoma endometrial. Para prevenir a possível hiperplasia, recomenda-se administração adicional de um progestógeno, tal como é feito no tratamento com Climene®. Desta forma ocorre, em geral, uma transformação e descamação do endométrio e sangramento semelhante à menstruação. 
    Pacientes com diabetes; hipertensão arterial; varizes; otosclerose; esclerose múltipla; epilepsia, porfiria; tetania; coréia menor, antecedentes de flebite devem ser mantidas sob cuidadosa vigilância. 
    Durante o tratamento com substâncias hormonais, tais como as contidas em Climene®, foram observadas, em casos raros, alterações hepáticas benignas e, mais raramente, alterações malignas que, em casos isolados podem ocasionar hemorragias intra-abdominais com risco de vida para a paciente. Pode ser necessária a suspensão do medicamento quando ocorrerem queixas abdominais intensas, que não desapareçam rápida e espontaneamente. 
    A medicação deve ser suspensa nos casos de ocorrência pela primeira vez de cefaléia semelhante à enxaqueca, ou de cefaléias com freqüência e intensidade fora do habitual; perturbações repentinas da percepção; sinais precursores de tromboflebites ou tromboembolias; dor e sensação de constrição do tórax, cirurgias programadas (com antecedência de 6 semanas); imobilização forçada; aparecimento de icterícia; hepatite; prurido generalizado, aumento de crises epiléticas; acentuada elevação de pressão arterial e gravidez.  

    INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: 
    A eficácia de Climene® pode ser reduzida com a administração regular de barbitúricos, fenilbutazona, hidantoína, rifampicina e ampicilina. 
    Também podem ocorrer modificações nas necessidades de hipoglicemiantes orais ou insulina. 

    REAÇÕES ADVERSAS: 
    Durante o tratamento com Climene® podem ocorrer tensão mamária, sangramento de escape, distúrbios gástricos, náuseas, alterações do peso e da libido. Em casos isolados podem ocorrer edema, cefaléias e estados depressivos. 
    À medida que se prolonga o tratamento produz-se, com maior freqüência, a ausência de sangramento no intervalo de pausa. 

    POSOLOGIA: 
    Uma drágea diária, durante 21 dias, seguidos de um intervalo de 7 dias. As drágeas devem ser ingeridas com pequena quantidade de líquido, sem mastigar, e de preferência logo após o café da manhã ou do jantar. 
    Iniciar o tratamento no 5º dia do ciclo menstrual. 
    Se a paciente esquecer de tomar a drágea no horário habitual deve ingerí-la no período das 12 horas subseqüentes. 

    ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO. 

    VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. 

    Informações adicionais

    Código Interno 070238
    Fabricante Bayer
    Princípio Ativo Ciproterona + Estradiol
    Principal Indicação CLIMENE é um produto indicado na terapia hormonal para o tratamento dos sintomas da menopausa e prevenção da osteoporose na pós-menopausa.
    Contraindicações Vide Descrição do produto.
    Advertência ANVISA ESTE PRODUTO É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO E O FARMACÊUTICO. SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. LEIA A BULA.
    Registro MS 1002000760015
    SAC 0800 7021241
    Aviso Imagem meramente ilustrativa
    Nota:

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